[µ¥ÀÌÅͳÝ] ºñ¹Ù½Ã½ºÅÛÁî(Veeva System, ÀÌÇÏ ºñ¹Ù)´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ÀÚ»çÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ÀüÀÚ°ü¸®½Ã½ºÅÛ ‘Veeva Vault eTMF’À» µµÀÔÇß´Ù°í 28ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÓ»ó½ÃÇè ÆÀ °£ Çù¾÷°úÁ¤À» °³¼±ÇÏ°í, ÄÄÇöóÀ̾𽺸¦ ÁؼöÇϱâ À§ÇØ Veeva Vault eTMF¸¦ äÅÃÇß´Ù. ÀÌ·Î½á ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¿¬±¸°ü¸®ÀÚÆÄÀÏ(TMF: Trial Master File)ÀÇ ÇÁ·Î¼¼½º¿Í Á¤º¸¸¦ ½Ç½Ã°£À¸·Î °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
ÃÖ±Ù °³Á¤µÈ ÀÓ»ó¾÷¹«ÀÇ ÁöħÀÎ ICH E6(R2)¿¡ µû¸£¸é ½ºÆù¼(ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÇ·ÚÀÎ)´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ÁÖ±â Àü¹ÝÀ» °ü¸®ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À̸¦ ÁؼöÇϱâ À§ÇØ Veeva Vault eTMF ¸¦ µµÀÔÇÑ °ÍÀ¸·Î, ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü(CRO: Contract Research Organization)À» Æ÷ÇÔÇØ ³»ºÎ »ç¿ëÀÚ¿Í ¿ÜºÎ ÆÄÆ®³Ê°¡ Ç¥ÁØ ÀýÂ÷¸¦ µû¶ó TMF ¹®¼¸¦ ¿î¿µÇÏ°í ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ÅëÁ¦ÇÑ´Ù.
¼Û¼öÀº ¼¿Æ®¸®¿Â ÀÓ»ó¿î¿µ Ã¥ÀÓÀÚ´Â “Veeva Vault eTMF´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ¾÷¹«¸¦ ´É·üÀûÀ¸·Î ¿î¿µÇÏ°í ¸ðµç °úÁ¤¿¡ °ÉÃÄ ¿¬±¸ ÀڷḦ Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µ½´Â´Ù”¸ç “¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ±Û·Î¹ú ½Å¾à°³¹ß¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ¸é¼ Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î º¹ÀâÇÏ°Ô ÁøÇàµÇ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ÀýÂ÷¸¦ ´õ¿í È¿À²ÀûÀÌ°í È¿°úÀûÀ¸·Î °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÇöÀç Àü ¼¼°è ÀÓ»ó½ÃÇè »çÀÌÆ®¿¡¼ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â µÎ °³ÀÇ ¿¬±¸¿¡ Vault eTMF¸¦ Àû¿ëÇß´Ù. Vault eTMF´Â ¸ðµç ¹®¼¿Í ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ÇϳªÀÇ ½Ã½ºÅÛ¿¡¼ ½Ç½Ã°£À¸·Î °ü¸®ÇÏ´Â ¾×Ƽºê ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸®½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÇöÇØ ¾ðÁ¦µç ½Ç»ç°¡ °¡´ÉÇÑ »óÅ·ΠÀ¯ÁöµÈ´Ù.
ºñ¹Ù ½ÉÇöÁ¾ Çѱ¹Áö»çÀåÀº “¸¹Àº »ý¸í°úÇÐ ¾÷üµéÀÌ ÀÓ»ó ¹®¼¸¦ Åõ¸íÇÏ°Ô °ü¸®ÇÏ°í È¿À²ÀûÀÎ Çù¾÷, ÄÄÇöóÀ̾𽺠Áؼö¸¦ À§ÇØ Veeva Vault eTMF¸¦ µµÀÔÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “¼º°øÀûÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» À§ÇØ ½Ã½ºÅÛ°ú ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ Çö´ëÈÇÏ°í ÀÖ´Â ¼¿Æ®¸®¿Â°ú Çù·ÂÇÏ°Ô µÅ ¸Å¿ì ±â»Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
Veeva Vault eTMF´Â Vault CTMS¿Í Vault Study StartupÀ» Æ÷ÇÔÇØ ´ÜÀÏ Å¬¶ó¿ìµå Ç÷§Æû¿¡¼ ÀÓ»óÈ°µ¿À» ÅëÇÕÇϱâ À§ÇÑ Veeva Vault Clinical Operations Suite Áß Çϳª´Ù. ÀÌ ÅëÇÕ ¾ÖÇø®ÄÉÀ̼ÇÀº ÀÓ»ó È°µ¿¿¡ °üÇÑ Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ÅëÇÕ °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¡½Ã¼ºÀ» Á¦°øÇÏ°í, ½ÃÇè ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ °£¼ÒÈÇÑ´Ù. |